Vacina contra dengue do Butantan foi aprovada pela Anvisa

A vacina contra dengue do Instituto Butantan foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em dezembro de 2025.

De acordo com a Anvisa, a vacina cumpriu todos os requisitos exigidos para o registro de medicamentos e vacinas e, portanto, não foi aprovada de forma experimental, mas sim dentro do ciclo completo de avaliação.

A vacina Butantan-DV foi aprovada no Brasil com base em 16 estudos clínicos de fase 1, além de estudos de fases 2 e 3, que avaliaram mais de 11 mil indivíduos.

Os resultados da fase 3 do imunizante foram publicados na revista 'Nature Medicine' e mostraram que a vacina tem uma eficácia geral de 65,0% e uma eficácia contra a dengue com sinais de alarme ou dengue grave de 80,5%.

A vacina continua autorizada para uso e a Anvisa não retirou essa autorização.

O Ministério da Saúde suspendeu a aplicação da vacina após o registro de 42 casos com sinais de alerta, incluindo três óbitos.

De acordo com o ministério, não houve relato de eventos adversos entre os moradores das regiões onde a vacina foi aplicada.

O professor Maurício Nogueira, da Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto, afirmou que a vacina passou pelos estudos de fase 1, 2 e 3 e, portanto, não é mais uma vacina experimental.

A população não foi usada como cobaia e o monitoramento da vacina continua após a liberação comercial.

A suspensão da vacina é uma decisão do Ministério da Saúde e não há nada a comprovar que a vacina seja experimental ou esteja causando danos à população.